BD Ultra-Fine™ 4mm

A embecta está empenhada em ajudar os pacientes com diabetes a administrar a insulina corretamente

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Visão geral

Apesar dos esforços para instruir os pacientes sobre a técnica de injeção adequada, foi demonstrado que a maioria dos pacientes injeta insulina usando uma ampla variedade de técnicas, o que pode afetar a administração correta de insulina.1,2« Com nossa tecnologia da agulha para caneta, a embecta está empenhada em ajudar os pacientes a administrar insulina corretamente.

Características/
Benefícios:

Precisão

A agulha para caneta BD Ultra-Fine™ de 4 mm ajuda a reduzir o risco de injeção intramuscular em comparação com agulhas de 6 mm ou mais.3

Conforto

A agulha para caneta BD Ultra-Fine™ de 4 mm pode ajudar significativamente a reduzir a dor durante a injeção em comparação com agulhas para caneta maiores e mais longas.4† A ponta da agulha de 5 cortes pode proporcionar uma injeção mais confortável e menos dolorosa.5^

Confiança

A agulha para caneta BD Ultra-Fine™ 4 mm x 32G possui tecnologia de parede ultrafina, o padrão ISO de maior diâmetro interno para sua categoria, e estudos mostraram que o aumento do fluxo de insulina resulta em maior facilidade de uso e maior confiança de que a dose completa foi administrada.6,7 ¥

Uso único

Recomende o uso de uma nova agulha para caneta toda vez que seus pacientes injetarem. Agulhas para caneta são recomendadas para serem usadas apenas uma vez e não são mais estéreis depois disso. Existe uma associação entre a reutilização de agulhas e dor ou sangramento com a injeção.1

 *N = 230 pacientes com diabetes no Canadá. Os participantes responderam a uma pesquisa como parte do estudo comportamental observacional transversal. A BD ajudou a financiar este estudo.
*O risco de IM foi estimado com base na inserção de 90 ou 45 graus. A superfície da pele até a profundidade do músculo foi medida por ultrassom. Não foram realizadas injeções reais.
†A dor relativa da injeção foi avaliada por meio de uma escala de 150 mm/VAS. P<0,02; a significância clínica é indicada por uma diferença de 10 mm na escala VAS.
^Em comparação com agulhas caneta de 3 biséis; 86 pacientes com diabetes participaram de um estudo randomizado cruzado de não inferioridade. Durante a parte cega do estudo não houve diferença na dor; durante a parte não cega do estudo houve diferença estatística, P<0,01.
¥198 pacientes com diabetes foram incluídos neste estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, aberto, de 2 períodos, cruzado, para avaliar as diferenças na percepção da força do polegar e na confiança de que a dose total de insulina foi entregue, entre a habitual agulha caneta dos participantes (PN) e a correspondente agulha caneta de parede extra-fina (XTW), enquanto usava uma caneta de insulina operada manualmente. Ambos os resultados foram considerados estatisticamente significativos se o intervalo de confiança (IC) de 95% para o escore VAS médio fosse positivo (de preferência XTW) ou negativo (de preferência PN atual). Diferenças significativas favorecendo as agulhas caneta XTW foram observadas para força percebida do polegar e confiança de que a dose completa foi entregue em 28,4 mm (95% CI, 23,7-33,2) e 24,4 mm (95% CI, 19,7 – 29,1), respectivamente; (todos, P < 0,001).

Referências

1.    Frid AH, et al. New Insulin Delivery Recommendations. Mayo Clinic Proceedings. 2016;91(9):1231–1255
2.    Bari B, Corbeil MA, Farooqui H, et al. Insulin injection practices in a population of Canadians with diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2020;11(11):2595-2609.
3.    Gibney MA, Arce CH, Byron KJ, Hirsch LJ. Skin and subcutaneous adipose layer thickness in adults with diabetes at sites used for insulin injections: implications for needle length recommendations. Curr Med Res Opin. 2010;26(6):1519-1530
4.    Hirsch LJ, Gibney MA, Albanese J, et al. Comparative glycemic control, safety, and patient ratings for a new 4 mm x 32G insulin pen needle in adults with diabetes. Curr Med Res Opin. 2010;26(6):1531-1541.
5.    Hirsch L, Gibney M, Berube J, Manocchio J. Impact of a modified needle tip geometry on penetration force as well as acceptability, preference, and perceived pain in subjects with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2012;6(2):328-335
6.    Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices —requirements and test methods. ISO 9626. 2016.
7.    Aronson R, Gibney MA, Oza K, et al. Insulin pen needles: effects of extra-thin wall needle technology on preference, confidence, and other patient ratings. Clin Ther. 2013;35(7):923-933.

Conforme requerido, o produto citado encontra-se devidamente regularizado junto à ANVISA.