Ultra-Fine™ PRO

embecta unterstützt Ihre Patienten mit Diabetes dabei, Insulin korrekt zu injizieren – mit innovativer Pen-Nadeltechnologie.
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Übersicht

Trotz intensiver Bemühungen, Patienten über die richtige Injektionstechnik aufzuklären, wurde gezeigt, dass die meisten Patienten ihr Insulin mit sehr unterschiedlichen Techniken und Druckkräften injizieren, was zu Anwendungsfehlern führt. In einer aktuellen Beobachtungsstudie machten alle befragten Patienten mindestens einen Fehler bei der Injektionstechnik; 76 % von ihnen übten beim Injizieren zu viel Druck auf die Haut aus, was die korrekte subkutane Abgabe und Aufnahme von Insulin beeinträchtigen kann.1*

Merkmale und Vorteile

Breite gerillte Nadelbasis

Die Ultra-Fine™ PRO-4-mm-Pen-Nadel hat eine einzigartige breite gerillte Nadelbasis, die entwickelt wurde, um einen häufigen Fehler bei der Injektionstechnik zu korrigieren – zu viel Druck beim Injizieren.1*

Weniger Risiko

Mit der innovativen breiten gerillten Nadelbasis wird geschätzt, dass die Ultra-Fine™ PRO-4-mm-Pen-Nadel das Risiko intramuskulärer Injektionen im Vergleich zu anderen 4-mm-Pen-Nadeln mit langem Konus um das 2- bis 8-Fache reduziert.3†

Mehr Dosissicherheit

Die Ultra-Fine™ PRO 4 mm x 32G Pen-Nadel verfügt über eine ultra-dünne Kanülenwand, den grössten Innendurchmesser-ISO-Standard in ihrer Kategorie, und Studien haben gezeigt, dass der erhöhte Insulinfluss zu einer leichteren Anwendung und einem höheren Vertrauen führt, dass die vollständige Dosis abgegeben wurde.3,4 ‡

Höherer Komfort

In einer Patientenpräferenzstudie bewerteten Patienten die Ultra-Fine™ PRO-4-mm-Pen-Nadel als komfortabler in der Anwendung im Vergleich zu anderen untersuchten 4-mm-Pen-Nadeln mit langem Konus.5§

Größere Benutzerfreundlichkeit

Ultra-Fine™ PRO-Pen-Nadeln verfügen über ein ergonomisches Design, das nachweislich die Handhabung von der Befestigung bis zur Entsorgung erleichtert. 6¶

Einmalige Verwendung

Empfehlen Sie die Verwendung einer neuen Pen-Nadel bei jeder Injektion Ihrer Patienten. Pen-Nadeln sind zur einmaligen Verwendung bestimmt und sind danach nicht mehr steril.8

Hohe Kompatibilität

Ultra-Fine™ PRO-4-mm-Pen-Nadeln sind mit weit verbreiteten Pen-Injektionsprodukten kompatibel, sodass Sie selbst dann die Wahl der Pen-Nadel für Ihre Patienten nicht ändern müssen, wenn sich deren Behandlungsplan ändert.7

*230 Menschen mit Diabetes wurden im Rahmen einer querschnittlichen beobachtenden Verhaltensstudie in Kanada befragt.
¥ Um die Injektionstiefe präzise zu bestimmen, wurden Schweinen 1188 Injektionen in einem Bereich klinisch relevanten Injektionsdrucks verabreicht. Dabei wurden 20 µl jodhaltiges Kontrastmittel mit Ultra-Fine™ PRO und drei 4 mm langen Pen-Nadeln mit längerem Konus verwendet. Das Risiko der intramuskulären Injektion wurde anhand eines In-silico-Wahrscheinlichkeitsmodells berechnet, wobei die Nadeleindringtiefe und veröffentlichte durchschnittliche Messdaten der Gewebedicke beim Menschen verwendet wurden.
‡ 198 Menschen mit Diabetes nahmen teil an dieser prospektiven, multizentrischen, randomisierten, offenen, zweistufigen Crossover-Studie zur Bewertung der Unterschiede bei Nutzung der gewohnten Pen-Nadel (PN) und der entsprechenden Extra-Dünnwand-Pen-Nadel (XTW) bezüglich des wahrgenommenen Daumendrucks und des Vertrauens, die gesamte Insulindosis verabreicht zu haben. Signifikante Unterschiede zugunsten der XTW-Pen-Nadel wurden bei dem wahrgenommenen Daumendruck und dem Vertrauen beobachtet, dass die gesamte Insulindosis zugeführt wurde, und zwar mit 28,4 mm (95 % KI, 23,7-33,2) bzw. 24,4 mm (95 % KI, 19,7-29,1) (gesamt, P < 0,001). Ultra-dünne Kanülenwand ist seit 2016 ein per ISO-Norm etablierter Standard für Innenwanddurchmesser.
§ 226 mit Insulin behandelte Menschen mit Diabetes wurden mittels einer visuellen Analogskala (150 mm) untersucht (mittlere Werte > 0 mm; klinisch signifikanter Unterschied ≥ 5 mm). Ultra-Fine™ PRO zeigte Überlegenheit gegenüber allen Vergleichsgruppen in Bezug auf höheren Komfort während der gesamten Injektionserfahrung und auf die allgemeine Benutzerfreundlichkeit. [Insgesamt bevorzugt (P < 0,05) (Mittelwert +17,5 mm, 95 % KI 10,3–24,7 mm)]; [Komfort (P < 0,05) (Mittelwert +18,0 mm, 95 % KI, +11,6–24,3 mm)]; [Einfacher (P < 0,05)(Mittelwert 19,9 mm, 95 % KI, +13,8 bis +25,9 mm)].
¶ 226 mit Insulin behandelte Menschen mit Diabetes wurden mittels einer visuellen Analogskala (150 mm) untersucht (mittlere Werte > 0 mm; klinisch signifikanter Unterschied ≥ 5 mm). Ultra-Fine™ PRO zeigte Überlegenheit gegenüber allen Vergleichsgruppen zusammen in Bezug auf die allgemeine Benutzerfreundlichkeit (P < 0,05) (Mittelwert 19,9 mm, 95 % KI, +13,8 bis +25,9 mm).

Literatur

1. Bari B, Corbeil MA, Farooqui H, et al. Insulin injection practices in a population of Canadians with diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2020;11(11):2595-2609.
2. Frid AH, et al. New lnsulin Delivery Recommendations. Mayo Clinic Proceedings. 2016;91(9):1131-1255.
3. Gibney MA, Arce CH, Byron KJ, Hirsch LJ. Skin and subcutaneous a dipose layer thickness in adults with diabetes at sites used for insulininjections: implications for needle length recommendations. Curr Med Res Opin. 2010;26(6):1519-1530.
4. Hirsch LJ, Gibney MA, Albanese J, et al. Comparative glycemic control, safety, and patient ratings for a new 4 mm x 32G insulin pen needle in adults with diabetes. Curr Med Res Opin. 2010;26(6):1531-1541.
5. Hirsch L, Gibney M, Berube J, Manocchio J. Impact of a modified needle tip geometry on penetration force as well as acceptability, preference, and perceived pain in subjects with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2012;6(2):328-335.
6. Aronson R, Gibney MA, Oza K, et al. Insulin pen needles: effects of extra-thin wall needle technology on preference, confidence, and other patient ratings. Clin Ther. 2013;35(7):923-933.
7. Pen Needle Compatibility Status Summary with Diabetes Care & Non-Diabetes Drug Delivery Devices - Document Number: 149OTH-0004-20 Rev Y – 2025-11-18.